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Avandia®, Avandamet® – Sospensione dell’autorizzazione in Svizzera

giovedì, 14. ottobre 2010
L’istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic) comunica che a partire dal 1° dicembre 2010 verrà sospesa l’autorizzazione dell’Avandia® (principio attivo: Rosiglitazone) e dell’Avandamet® (principio attivo Rosiglitazone/Metformina). A questo proposito è doveroso sottolineare che solo il principio attivo Rosiglitazone è risultato problematico e non la Metformina.

I medicamenti Avandia®/Avandamet® vengono impiegati per abbassare la glicemia nella terapia del diabete di tipo 2, soprattutto nei casi in cui altri antidiabetici orali non danno i risultati desiderati.

Avandia® regola il tasso glicemico. Se lo stesso viene interrotto senza un’alternativa, la glicemia può salire fortemente, mettendo a rischio il soggetto. I/le pazienti che finora hanno assunto Avandia®/Avandamet® non dovrebbero interrompere drasticamente l’assunzione di questi medicamenti, ma discutere con il loro medico curante il passaggio senza complicazioni a un’altra terapia antidiabetica.

La Società Svizzera d‘Endocrinologia e di Diabetologia (SGED/SSED) raccomanda ai medici curanti destinati a individuare un‘alternativa di osservare essenzialmente le raccomandazioni della SGED/SSED, che sono descritte nel Medical Forum Svizzero del 2009; 9 (3):50-55 (http://www.medicalforum.ch/pdf/pdf_d/2009/2009-03/2009-03-280.PDF<//font>).

La causa della decisione di sospendere l’autorizzazione dei preparati contenenti Rosiglitazone è attribuibile al forte sospetto di un maggiore rischio cardiovascolare (cioè, un aumento dei colpi apoplettici, sincopi e decessi rispetto a un altro medicamento per ridurre la glicemia delle stessa classe di principi attivi). Visto il grado di pericolo e le alternative terapeutiche esistenti, questo sospetto è sufficiente a fare sospendere tale autorizzazione.

La SGED/SSED e la SDG raccomandano di interrompere l‘Avandia®/Avandamet®. Tuttavia, il passaggio a un’altra terapia deve avvenire solo dopo avere consultato il medico curante.

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